Genoscience Pharma étend à la France son 1er essai clinique du GN561 dans le cancer du foie avancé
Genoscience Pharma, société de biotechnologie au stade clinique dédiée à la découverte et au développement de nouveaux médicaments anticancéreux, vient d’annoncer l’extension à la France de son premier essai clinique (First-In-Human) de GNS561 dans une étude de phase 1/2a dans l’indication de cancers du foie avancés (cholangiocarcinome intrahépatique et hépatocarcinome).
GNS561 a reçu une IND pour cet essai clinique de deux ans qui inclura jusqu’à 50 patients atteints de cancers du foie. C’est une petite molécule administrée par voie orale sous forme de gélules, qui agit principalement en provoquant la mort des cellules cancéreuses par leur déplétion en zinc, un élément essentiel pour la survie des cancers.
Cet essai international de phase 1/2a qui a débuté en avril 2018 à l’Institut Jules Bordet de Bruxelles (Belgique) sera réalisé en Europe et aux Etats-Unis. Il doit évaluer le profil de sécurité du GNS561, son activité ainsi que la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de doses croissantes de GNS561. Le professeur Ghassan Abou Alfa du Memorial Sloan Kettering à New York est co-investigateur principal aux États-Unis. Le Professeur Ahmad Awada, Chef du service d’oncologie médicale à l’Institut Jules Bordet est l’investigateur principal en Belgique. L’étude française est dirigée par le Professeur Philippe Merle, Chef du service d’oncologie médicale et investigateur principal à l’Hôpital Croix Rousse, de Lyon (France).
Jusqu’à 36 patients seront inclus dans six cohortes pendant la phase d’escalade de doses. Des patients supplémentaires seront inclus dans la phase de traitement continu afin d’obtenir un total de 20 sujets évaluables à la dose recommandée. « L’autorisation d’essai clinique obtenue auprès des autorités réglementaires françaises (ANSM) représente une étape importante pour notre entreprise. Cela permet d’étendre nos capacités cliniques internationales et d’offrir une opportunité supplémentaire d’évaluer le GNS561 pour les patients », indique le Professeur Philippe Halfon, Président et fondateur de Genoscience Pharma.
« Après avoir obtenu l’accord rapide des autorités réglementaires et des comités d’évaluation institutionnels, nous avons démarré les études cliniques du GNS561 en Belgique et en France. La première cohorte de patients ayant déjà démarré en Belgique, nous étendons à présent notre évaluation internationale du GNS561 avec l’ouverture de nouveaux centres en France. Par ailleurs, l’inclusion et le traitement de patients atteints de cholangiocarcinome avancé demeurent une étape clé pour Genoscience Pharma », ajoute le Professeur Eric Raymond, Directeur médical de Genoscience Pharma.
« Nous nous réjouissons de l’inclusion du premier patient français traité avec GNS561. Le mécanisme d’action de ce nouveau médicament anticancéreux est très prometteur. Nous avons bon espoir que GNS561 devienne une arme efficace contre le cancer du foie, particulièrement chez les patients atteints de cholangiocarcinome, pour lesquels l’unique traitement consiste en une combinaison thérapeutique Gemcitabine-Platinium », précise le Professeur Philippe Merle, Investigateur principal en France.
Source : Genoscience Pharma