L'arrêté instituant le remboursement du baclofène dans le cadre du traitement de la dépendance à l'alcool est paru vendredi 13 juin au Journal officiel.
Marisol Touraine « se réjouit de cette grande avancée pour les patients, qui permet de répondre à une préoccupation majeure de santé publique. La France est ainsi le premier pays à reconnaître la réalité de l'utilisation de ce médicament, et son efficacité dans la lutte contre l'alcoolisme », souligne le ministère de la santé dans un communiqué.
Commercialisé depuis 1975, le baclofène était déjà autorisé en neurologie – et remboursé – pour traiter des contractures musculaires, mais il était de plus en plus prescrit en dehors de cette indication, c'est-à-dire « hors autorisation de mise sur le marché (AMM) », pour traiter la dépendance à l'alcool. Plusieurs milliers de patients en reçoivent ainsi hors AMM.
Depuis le 14 mars, sa prescription est officiellement autorisée pour traiter l'alcoolisme dans le cadre d'une recommandation d'utilisation temporaire (RTU), valable trois ans, élaborée par l'Agence nationale de sécurité du médicament. Cette procédure temporaire autorise les médecins à prescrire ouvertement le médicament, dans l'attente de l'obtention d'une AMM, « après échec des autres traitements disponibles ». « Bien que largement répandue, l'utilisation du baclofène à ce titre n'était jusqu'à présent ni reconnue ni encadrée », relève le ministère.
L'enjeu de santé publique est majeur : l'abus d'alcool est responsable de 49 000 morts par an en France, selon une étude de l'Institut Gustave-Roussy, soit de l'ordre de 134 morts par jour.
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